1. General disorders and administrative site conditions Oedema Gait abnormal Oedema peripheral Pyrexia Pain Fatigue Asthenia

Troubles généraux et anomalies au site d' administration Oedème Troubles de la marche Oedème périphérique Pyrexie Douleurs Fatigue Asthénie

2. The disease begins with high respiratory symptoms and fever, cough, dyspnea, headache, asthenia, and/or adynamia.

Elle s'amorce par des symptômes respiratoires aigus ainsi que la fièvre, la toux, l'essoufflement, les maux de tête, l'asthénie et l'adynamie.

3. The most commonly reported adverse reactions considered related to SOMAVERT occurring in # % of patients with acromegaly during the clinical trials were injection site reactions # %, sweating # %, headache # % and asthenia # %

Au cours des études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment observés et considérés comme liés au traitement par SOMAVERT chez plus de # % des patients acromégales, ont été les suivants: réactions au point d injection # %, sudation # %, céphalées # % et asthénie # %

4. The most common treatment-related adverse drug reactions were atrioventricular block, bradycardia, sinus tachycardia, tachycardia, bundle branch block, abdominal pain upper, dry mouth, salivary hypersecretion, vomiting, asthenia, fatigue, weight increased, headache, akathisia, dizziness, dystonia, extrapyramidal disorder, hypertonia, Parkinsonism, sedation, somnolence, tremor and orthostatic hypotension.

Les événements indésirables liés au traitement les plus courants étaient les suivants : bloc auriculoventriculaire, bradycardie, tachycardie sinusale, tachycardie, bloc de branche, douleur abdominale supérieure, sécheresse de la bouche, hypersécrétion salivaire, vomissements, asthénie, fatigue, prise pondérale, céphalées, acathisie, étourdissements, dystonie, troubles extrapyramidaux, hypertonie, parkinsonisme, sédation, somnolence, tremblements et hypotension orthostatique.

5. Adults The most frequently (seen in # % of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section #), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism (see section #), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic transaminases (see section #), rash, asthenia, fatigue and oedema

Adultes Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (# % des patients) au cours des essais cliniques ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir rubrique #), glucosurie, augmentation de l' appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme (voir rubrique #), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des enzymes hépatiques (voir rubrique #), rash, asthénie, fatigue et dème