1. Therefore, the risk-benefit profile of Ketek did not warrant its continued indication for acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, acute bacterial sinusitis and tonsillitis/pharyngitis in patients thirteen years and older.

Par conséquent, le profil risques/avantages de Ketek ne justifie pas le maintien de son indication pour les cas d'exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite chronique, de sinusite bactérienne aiguë et d'amygdalite‐pharyngite chez les patients de treize ans et plus.

2. Four studies looked at its effects in mild to moderate community-acquired pneumonia, two looked at acute sinusitis, two looked at acute exacerbations of chronic bronchitis and two looked at tonsillitis or pharyngitis

Quatre études ont examiné ses effets dans le traitement de pneumonies communautaires de gravité légère ou modérée, deux ont porté sur des sinusites aiguës, deux autres sur des exacerbations aiguës de bronchites chroniques et deux sur des amygdalites ou pharyngites

3. The Committee did not support the continued use of Ketek in the treatment of the remaining three indications - acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, acute bacterial sinusitis and tonsillitis/pharyngitis in patients aged thirteen years and older.

Le comité n'appuie pas le maintien de l'utilisation de Ketek pour les trois autres indications -exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique, sinusite bactérienne aiguë et amygdalite‐pharyngite chez les patients de treize ans et plus.

4. The recommendation of the Committee to remove the indications for the treatment of acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, acute bacterial sinusitis and tonsillitis/pharyngitis in patients aged thirteen years and older from the Ketek Product Monograph will be presented to the Division of Anti-Infective Drugs for consideration.

La recommandation du comité, qui consiste à supprimer de la monographie les indications relatives au traitement des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique, de la sinusite bactérienne aiguë et de l'amygdalite‐pharyngite chez les patients de treize ans et plus, sera présentée à la Division des médicaments anti-infectieux aux fins d'examen.

5. At issue is whether, based on the current risk-benefit profile for telithromycin, the drug should continue to be used in the outpatient treatment of adult patients with acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, acute bacterial sinusitis, or for the treatment of pharyngitis/tonsillitis in patients aged thirteen years and older.

La question est de savoir si, en fonction du profil risques/avantages actuel de la télithromycine, ce médicament doit continuer à être utilisé dans le traitement ambulatoire des patients adultes présentant des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique ou une sinusite bactérienne aiguë, ou pour le traitement de l'amygdalite‐pharyngite chez les patients de treize ans et plus.